Con la creciente aprobación del consumo terapéutico y recreativo del cannabis a nivel mundial, el interés de inversionistas tanto pequeños como grandes por colocar sus capitales en esta industria han aumentado en los últimos años en el Ecuador.
Los encuentros de diferentes agentes económicos, entidades del estado y de empresas interesadas y relacionadas con el sector del cannabis, ha generado la elaboración de normativa jurídica, con la que se podrá regular todas las actividades relacionadas con la producción y cultivo del cannabis. Sin embargo, dentro de las personas interesadas en iniciar esta actividad, existen varias interrogantes relacionadas a los procedimientos, requisitos y formalidades que se debe contar, previo iniciar esta actividad económica.
En este sentido, en el presente artículo, abordaremos las inquietudes más relevantes de las diferentes actividades relacionadas con la industria del cannabis, siendo estas aclaradas por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria –ARCSA-, entidad encargada de contribuir a la protección de la salud de la población a través de la gestión del riesgo de los productos de uso y consumo humano.
- Procedimiento y Requisitos para solicitar una licencia de producción de cannabis en el Ecuador.
La ARCSA menciona que no se va a emitir una licencia diferenciada para aquellas personas que vayan a producir, comercializar, distribuir medicamentos y productos que contengan derivados del cannabis no psicoactivo o cáñamo; el solicitante debe cumplir con los requisitos establecidos en la normativa vigente para cada uno de los productos, tales como: permiso de funcionamiento, certificado de buenas prácticas (cuando aplique), registro sanitario, notificación sanitaria o notificación sanitaria obligatoria, según el tipo de producto; y adicionalmente presentar el certificado de análisis de la concentración de THC en el producto terminado y la concentración de metales pesados (cuando aplique).
2. Entidad o Institución a la cual se deberá dirigir la solicitud de una licencia de producción y comercialización de productos derivados del cannabis.
Al respecto, la ARCSA menciona que si el establecimiento interesado va a producir y comercializar productos terminados (tales como: medicamentos, productos naturales procesados de uso medicinal, productos cosméticos, alimentos procesados, suplementos alimenticios, productos homeopáticos, dispositivos médicos) derivados del cannabis, el permiso de funcionamiento debe ser solicitado a la ARCSA.
Por el contrario, si solo va a producir y comercializar derivados del cannabis no psicoactivo o cáñamo (materia prima), el establecimiento debe obtener la licencia con el Ministerio de Agricultura y el permiso de funcionamiento de la ARCSA únicamente en aquellos casos en los que la materia prima obtenida vaya a ser utilizada para la elaboración de medicamentos.
3. Competencias del Ministerio de Agricultura y productos que se podrán producir con cannabis no psicoactivo o cáñamo.
La siembra, cultivo y cosecha del cannabis, son competencia del Ministerio de Agricultura y Ganadería.
Productos que se podrán producir con cannabis no psicoactivo o cáñamo:
- Medicamentos.
- Productos naturales procesados de uso medicinal.
- Productos cosméticos.
- Alimentos procesados.
- Suplementos alimenticios.
- Productos homeopáticos.
- Dispositivos médicos.
4. Tiempo de duración de la tramitología para obtener una licencia de productor de cannabis.
El tiempo de duración para obtener el permiso de funcionamiento, la certificación de buenas prácticas (cuando aplique) y el registro sanitario, notificación sanitaria o notificación sanitaria obligatoria, depende de la complejidad de cada producto a registrar y de que el usuario presente todos los requisitos en la solicitud inicial.
Si el producto contiene cannabis psicoactivo en su formulación, el mismo se regulará como medicamento que contenga sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.
Conclusión:
Con todo lo mencionado, se recomienda a todas las personas que estén interesadas en iniciar esta actividad económica, realizar el procedimiento para obtener la licencia de productor de cannabis relacionado con la actividad económica o producto que se procederá a realizar, y de esta manera cumplir con el ordenamiento y normativa jurídica, con la finalidad de evitar cualquier tipo de multa, o suspensión de la licencia de productor de cannabis.[1]
La información aquí publicada no constituye consejo ni asesoría legal puntual, siendo su función meramente informativa
Andrés Villalba Burbano
Asociado
[1] Fotografía: Imagen de Darwin Laganzon en Pixabay
